CSV

**CSV – GMP IN RITARDO**
*Inno tragicomico dello studio d’ingegneria farmaceutica*

**[Strofa 1]**
Alla CSV si progetta farmaceutico,
tutto preciso, sterile e asettico,
pressioni differenziali, filtri HEPA e UTA,
ma quando arriva il commissioning… nessuno sa come andrà.

“Il P&ID è pronto?”
“Quasi, manca un dettaglio.”
Poi apri la revisione
e manca mezzo impianto.

Clean room Classe C, corridoio Classe D,
ma la porta apre al contrario
dalla REV B fino alla REV T.

**[Pre-Ritornello]**
Il cliente chiama: “Siamo GMP?”
“Assolutamente sì!”
“E la documentazione?”
“…arriva lunedì.”

Tra URS, DQ, IQ e OQ,
la scadenza si allontana sempre un po’ di più.

**[Ritornello]**
Oh CSV, CSV,
engineering farmaceutico, sì sì sì!
La consegna era venerdì,
ma con Change Control e deviazioni
se ne parla martedì.

Oh CSV, CSV,
il progetto è validato… forse lì,
tra HVAC, clean steam e WFI,
se qualcosa non funziona
facciamo una REV in più così.

**[Strofa 2]**
Arriva Paolo Buonfantasia in riunione,
guarda il P&ID con grande concentrazione:
“Ma questa linea qui dove dovrebbe andare?”
“Paolo… è il ritorno dell’acqua da sanitizzare.”

Gli dicono:
“Controlla il bilancio dell’aria.”
Lui apre Excel,
lo guarda con aria seria e straordinaria.

“Qui abbiamo venti Pascal di sovrappressione.”
“Perfetto!”
“Però verso la direzione sbagliata.”
“Ah.”

E parte subito
una nuova deviazione.

**[Ritornello]**
Oh CSV, CSV,
engineering farmaceutico, sì sì sì!
Il cliente vuole tutto “ASAP”,
noi rispondiamo molto tecnici:
“Dipende dalla FAT.”

Oh CSV, CSV,
GMP fino al venerdì,
poi arriva una mail alle diciotto e tre:
“Piccola modifica al layout.”
E il progetto riparte da sé.

**[Bridge – spoken word]**
URS approvata.
Poi modificata.

P&ID approvato.
Poi modificato.

Layout approvato.
Poi modificato.

HVAC approvato.
Poi modificato.

Commissioning iniziato.

E improvvisamente qualcuno domanda:

“Ma il punto di campionamento…
chi l’ha messo lì?”

**[Break]**
Silenzio.

Paolo:
“Secondo me era già così.”

**[Strofa 3]**
C’è il loop di WFI da bilanciare,
il clean steam che non vuole condensare,
una valvola pneumatica montata al contrario,
e il fornitore dice:
“È perfettamente da capitolato.”

La temperatura sale,
la pressione scende,
il BMS manda allarmi
che nessuno comprende.

Il cliente dice:
“Serve una root cause investigation.”

CSV risponde:

“Facciamo prima
una nuova revisione.”

**[Ultimo Ritornello]**
Oh CSV, CSV,
tra GMP e HVAC siamo sempre qui,
con cento meeting, quattro CAPA
e un impianto che doveva partire
tre settimane fa.

Oh CSV, CSV,
DQ, IQ, OQ e PQ,
quando finalmente tutto sembra andare bene…

arriva Quality:

“Scusate, manca una firma.”

**[Finale]**
CSV!

Dove ogni impianto
ha almeno ventisette revisioni,

ogni deadline
è indicativa,

e ogni problema tecnico…

diventa documentazione GMP.

**CSV – Pharmaceutical Engineering.**

*La qualità è obbligatoria.*

*La puntualità… è in qualifica.*